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医疗器械在日本的市场准入咨询业务

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我们的服务为国内外医疗器械开发商提供从产品研发到市场营销战略的综合咨询服务。

我们迅速并高效的帮助有意进入日本市场的海外企业引进符合日本国内法规要求的医疗器械。
在医疗器械的研发、拓展销路等各个领域,提供从市场调查到产品上市后的物流等全方位支持。

Strengths and Experience 优势和经验

数据纵览 我们的行业优势

凭借在医疗器械行业长达半个世纪的经验和见识,我们拥有高素质的专业团队为医疗器械的研发、拓展产品销路提供支持。公司内部设立了经验丰富的临床开发、监管部门审批、质量保证和安全管理的团队,将为您提供快速、可靠的服务。

Strengths and Experience
  • 药事获批
    件数
    200多项
  • 新设保险类别
    7
  • 产品销售数量
    300多种
  • 对口服务的诊疗科室
    超过16个类别
  • 行业经验
    50

Service 业务类型

根据客户的需求提供灵活的解决方案

我们不仅可以为客户提供从初期的市场调查到市场准入后的营销战略等全套综合服务,还可以根据客户的需求,提供每个流程的单项个性化服务。

  • 对市场准入的支持・市场调查
    市场调查等的市场准入准备工作
    包括法规合规、市场规模预测等,我们可以帮助厂商制定在日本国内销售医疗器械时的战略方案。
    • 市场调查
    • 产品评估
    • 竞争对手信息调查
    • 安排专家访谈
  • 协助制定药事审批和产品纳入医保战略
    制定药事审批和产品纳入医保战略
    我们的专业团队可以帮助厂商制定取得日本药事审批注册的战略方案,制作审批申请时的各种文件,必要时还可以为临床实验提供支持。
    • 制定药事审批和
      产品纳入医保的战略方案
    • PMDA咨询
    • 临床试验的方案设计和执行
    • 代办药事审批和
      产品纳入医保的申请手续
  • 开拓营销渠道
    开拓市场
    斡旋与日本销售代理商的贸易谈判,策划产品上市后的营销战略。
    • 制定营销战略
    • 开拓销售渠道
    • 寻找销售代理商
    • DMAH(指定营销授权持有人、Designated Marketing Authorization Holder)
  • 物流和客服
    物流和客服
    提供在日本国内的产品库存管理,物流管理,质量管理等服务
    • 代理厂家的订货/发货业务
    • 库存管理
    • 物流管理
    • 质量管理

业务咨询

如果您对我们的业务有疑问或想了解更详细的信息,请通过咨询窗口联系

Case 解决方案

  • アイコン
    想知道自己开发的产品在日本是否有市场
    建议
    开展市场调查、开展与医疗机构的访谈
  • アイコン
    想在日本取得药事审批注册,但不知道怎样着手
    建议
    协调与政府监管部门的咨询会议,必要时提供临床试验方面的支持
  • アイコン
    希望能得到从研发到营销的全面支持
    建议
    为您提供从产品研发到市场准入的一站式综合服务

Flow 业务流程

我们通常会按照以下流程为客户提供服务,也可以根据客户需求提供个性化解决方案。
  • STEP01
    首次沟通
    了解客户的需求
  • STEP02
    签订保密协议
    共享产品信息
  • STEP03
    提供服务方案和报价
  • STEP04
    签订合同
  • STEP05
    执行

业务咨询

如果您对我们的业务有疑问或想了解更详细的信息,请通过咨询窗口联系

FAQ 常见的问题

Q
是否可以委托市场调查,药事审批等单项业务

我们可以提供单项咨询服务

Q
费用是多少

我们将根据您的咨询内容提供报价,请随时联系我们

Q
是否提供DMAH(指定营销授权持有人、Designated Marketing Authorization Holder)业务?

可以

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公司概要

公司名称 世纪医疗株式会社
总部所在地 〒141-8588
东京都品川区大崎1-11-2 GATE CITY OHSAKI East Tower 22F google map
成立时间 1974年 4月 1日
资本金 3亿日元
主营业务 医疗器械研发、进口、产品的市场准入
员工人数 306名(截止2025年4月)
年销售额 168亿日元(2024财年)