NEXTBIOMEDICAL社の非吸収性局所止血材「ネクスパウダー」の薬事承認を取得
センチュリーメディカル株式会社
センチュリーメディカル株式会社（本社：東京都品川区、代表取締役社長：藤岡 俊彦、以下CMI）は、非吸収性局所止血材（NexpowderTM）を製造販売しているNEXTBIOMEDICAL社（本社：韓国仁川広域市延寿区、CEO：Don Haeng Lee）と日本独占販売契約を2024年6月27日に締結し、2025年2月12日付で「ネクスパウダー」の薬事承認を取得しました。
本製品は非静脈瘤性消化管出血に対する止血を目的としており、止血材をスプレー本体から発生する空気圧および振動を利用し、カテーテルを介して経内視鏡的に出血部位へ散布することが可能です。散布された止血材は、周囲の水分と反応してゲル化し、出血部位に機械的バリアを形成することで止血します。止血材は体内に吸収されず、3日以内に体外へ排泄されます。
今後、保険診療下で治療を提供できるよう保険適用に向けた手続きを開始していきます。
販売時期は未定ではございますが、開始時期が確定しましたら、改めてご案内させていただきます。
ネクスパウダーの概要：
製造販売業者：センチュリーメディカル株式会社
一般的名称：非吸収性局所止血材
販売名：ネクスパウダー
承認番号：30700BZX00030000
承認取得日：2025年2月12日
【NEXTBIOMEDICAL社について】
会社名：NEXTBIOMEDICAL CO., Ltd.（韓国）
URL： https://www.nextbiomedical.co.kr/en/
【センチュリーメディカル株式会社について】
医療機器の専門商社センチュリーメディカル株式会社は、伊藤忠グループの一員として国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、医療の現場に提供して参りました。高齢化社会の到来により医療機器のニーズはますます拡大しますが、これからも“健康と豊かさを担う”を企業理念にかかげ、医療の良きパートナーとして社会に貢献していきます。
【会社概要】
会社名：センチュリーメディカル株式会社
所在地：〒141-8588 東京都品川区大崎 1 丁目 11 番 2 号
代表取締役社長：藤岡 俊彦
設立：1974 年 4 月 1 日
URL：https://www.cmi.co.jp
事業内容：医療機器の開発・輸入・販売