スポットでのコンサルティングサービスもご提供可能です。
About Service
医療機器開発販売支援サービスは、
医療機器開発を行う国内外の企業様向けコンサルティングサービスです。
日本市場への参入を目指す企業様に向け、国内規制に対応した迅速かつ効率的な医療機器の国内導入をサポートいたします。
市場調査からロジスティクスまで、医療機器の開発・販売における全てをサポート可能です。
Strengths and Experience 強みと経験
数字で見る 医療機器開発販売支援サービス
半世紀に及ぶ医療機器業界での経験や知見を活かし、高い知識レベルをもったスタッフが医療機器開発・販売のサポートを行います。また、経験豊かな臨床開発・薬事・品質保証・安全管理をインハウスに置いているため、迅速で信頼性の高いサービスをご提供することが可能です。
Strengths and Experience
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薬事取得
件数200件以上 -
新規保険
区分開設7件 -
製品販売数300種類以上
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診療科
対応経験16科以上 -
業界経験年数50年
Service サービス紹介
ご要望に合わせて柔軟に対応
市場調査などの初期サポートから販売まで、一気通貫のトータルサポートはもちろんのこと、
ご要望に合わせて、各フェーズごとのスポットサポートもご提供いたします。
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市場参入支援・市場調査必要な法規制・市場規模算定等、日本国内で医療機器を販売するにあたっての事業戦略立案をサポートいたします。- 市場調査
- 製品評価
- 競合調査
- 医師への面談設定
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薬事・保険戦略策定支援薬事戦略策定はもちろん、実際の申請書の作成まで専門チームがサポート。必要に応じて、治験実施の支援もいたします。- 薬事・保険戦略の策定
- PMDA相談
- 治験のプロトコル設計〜実施
- 薬事・保険申請準備
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拡販支援製品上市後の販売やマーケティング支援、代理店マッチングなどの支援をいたします。- マーケティング戦略の策定
- 販売
- 代理店マッチング
- DMAH
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物流支援・カスタマーサポート日本国内での在庫管理や物流管理、品質管理などのサポートを行います。- 受発注代行
- 在庫管理
- 物流管理
- 品質管理
サービスに関する
お問い合わせ
サービスに関するご質問やご相談は、
お問い合わせフォームよりお問い合わせください。
Case ご提案例
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開発した製品に
ニーズがあるのか確認したいご提案市場調査や
医療機関へのヒアリング -
薬事承認を取りたいが
何から着手すべきか分からないご提案行政相談のサポートや
必要に応じた治験の実施 -
販売までの全てを
サポートしてほしいご提案上市まで一貫支援をご提供
Flow ご利用の流れ
下記が一般的な流れとなりますが、ご要望に応じて迅速に見積もり提示など対応いたします。
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STEP01初回面談
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STEP02NDA締結
製品情報受領 -
STEP03初回お見積もり
ご提案 -
STEP04成約
契約書締結 -
STEP05サービス開始
サービスに関する
お問い合わせ
サービスに関するご質問やご相談は、
お問い合わせフォームよりお問い合わせください。
FAQ よくあるご質問
Q
市場調査のみ、薬事のみのコンサルティングを依頼する形でもサービスを提供していますか？
Q
料金はいくらですか？
ご相談いただく内容に応じて見積もりをお出しいたしますので、まずはご相談ください。
Q
選任製造販売業者サービス（DMAH）は対応可能ですか？
対応可能です。
医療機器開発販売支援サービス
お問い合わせフォーム
この度は本サービスにご興味いただき誠にありがとうございます。
サービスに関するご質問やご相談は、こちらからお問い合わせください。
内容確認後、担当者より折り返しご連絡いたします。
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