フリーマーケットサイト等で許可なく販売することは、法律に違反する行為となります。
※一般的なフリーマーケットサイトでは、医療機器の出品が禁止されています(一部の一般医療機器を除く)
当社が製造販売している医療機器等について、正規販売代理店以外の販売業者がフリーマーケットサイト等で販売しているという情報が複数、報告されています。
当社が扱っている医療機器等は、医薬品医療機器等法に基づき承認等を得た製品です。
ご使用にあたっては、医師の指導が必要な製品もございます。
例)
販売名:Paxman Scalp Cooling キャップ
承認番号:23100BZX00088000
一般的名称:冷却療法用器具及び装置
クラス分類:Ⅱ(管理医療機器)
医薬品医療機器等法では、医療機器等の中古品の販売に関して、販売業者は事前に製造販売業者へ通知し、製造販売業者から指示される品質確保、販売、授与又は貸与に係る注意事項を遵守するように定められています。
この通知をされずに販売された当社製品の中古品については、いかなる保証もいたしかねますので、ご注意ください。
尚、医療機器等の転売については、医薬品医療機器等法などで規制されています。無許可(無届)での転売や貸与を 行った場合は医薬品医療機器等法違反となりますので、ご注意ください。
以下の医薬品医療機器等法条項をご一読ください。
【医薬品医療機器等法 第三十九条】
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器(以下「高度管理医療機器等」という。)の販売業又は貸与業の許可を受けた者でなければ、それぞれ、業として、高度管理医療機器等を販売し、授与し、若しくは貸与し、若しくは販売、授与若しくは貸与の目的で陳列し、又は高度管理医療機器プログラム(高度管理医療機器のうちプログラムであるものをいう。以下この項において同じ。)を電気通信回線を通じて提供してはならない。(以下略)
【医薬品医療機器等法 第三十九条の三】
管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く。以下この節において同じ。)を業として販売し、授与し、若しくは貸与し、若しくは販売、授与若しくは貸与の目的で陳列し、又は管理医療機器プログラム(管理医療機器のうちプログラムであるものをいう。以下この項において同じ。)を電気通信回線を通じて提供しようとする者(第三十九条第一項の許可を受けた者を除く。)は、あらかじめ、営業所ごとに、その営業所の所在地の都道府県知事に厚生労働省令で定める事項を届け出なければならない。(以下略)